Sibel Health объявляет о новом FDA

Новости предоставлены

10 мая 2023 г., 03:00 по восточному времени

Поделиться этой статьей

ЧИКАГО, 10 мая 2023 г. /PRNewswire/ -- Sibel Health, отмеченная наградами компания в сфере цифрового здравоохранения, созданная на базе Института биоэлектроники Куэрри Симпсона Северо-Западного университета, объявляет о новом разрешении 510(k) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США ( FDA) для непрерывного неонатального и младенческого наблюдения за детьми, родившимися любого гестационного возраста, до детей в возрасте 2 лет на Международной конференции по здоровью матерей и новорожденных в Кейптауне, Южная Африка. Платформа ANNE® One теперь признана решением для непрерывного мониторинга клинического уровня для новорожденных, младенцев и взрослых. Sibel Health недавно завершила раунд финансирования серии B под руководством Фонда Стила «Надежда» в 2022 году с миссией по предоставлению лучших данных о здоровье для всех®.

Платформа ANNE® One предлагает растущий список физиологических параметров, включая частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, температуру кожи, температуру тела, индекс апноэ-гипопноэ, общее время сна, храп, движение грудной клетки, положение тела, частоту пульса, тонометрию периферических артерий, и СпО2. «Мы очень рады видеть, что нашу технологию можно использовать для беспроводного мониторинга младенцев, рожденных на любом гестационном сроке в больнице, на предмет частоты сердечных сокращений, температуры кожи и температуры тела», — отметила Сара Кофлин, старший инженер по вопросам регулирования и обеспечения качества в Sibel. здоровье. «Мы считаем, что система ANNE® One может широко применяться во всем спектре клинической помощи — от педиатрии до взрослых», — добавил Джухи Ли, старший менеджер по продукции и соучредитель Sibel Health.

Компания Sibel Health была основана с целью оказания услуг педиатрическому населению и выиграла премию Nature SpinOff 2020 года за новаторскую работу в области беспроводного мониторинга недоношенных новорожденных. Теперь компания объявляет о более глубоком сотрудничестве с Монреальской детской больницей и Университетом Макгилла. «Мы уже тестируем здесь систему Sibel с целью совместного создания первого в мире беспроводного отделения интенсивной терапии. Особенно интересно теперь иметь возможность предложить решение для непрерывного беспроводного мониторинга для больных детей, рожденных в любом гестационном возрасте, включая крайних недоношенных, особенно во время беременности. время, когда наши детские больницы находятся под таким большим давлением», — говорит Гильерме Сант'Анна, доктор медицинских наук, неонатолог и главный исследователь проекта «Умная больница» в Детской больнице Монреаля. Ха Ук Чунг, доктор философии, вице-президент по исследованиям и разработкам и соучредитель, отмечает: «Приятно видеть, что то, что началось с моего аспирантского проекта в Северо-Западном университете с публикациями в области науки и природной медицины, теперь одобрено FDA и запущено в коммерческую эксплуатацию среди этой особой группы населения. Мы Мы с нетерпением ждем возможности поработать с доктором Сант'Анной в проекте «Умная больница», чтобы предоставить новорожденным беспроводной мониторинг, а также клинический интеллект на основе искусственного интеллекта и информационные панели для новорожденных».

Инновации в педиатрической медицине остаются проблемой. Подавляющее большинство медицинских устройств, используемых в педиатрии, не одобрены FDA и не предназначены для детей. «В Sibel Health разработка педиатрического медицинского оборудования была и всегда будет для нас основным направлением деятельности. Мы знаем, что переход на беспроводную связь окажет наибольшее влияние на наших самых маленьких пациентов. Возможность объявлять о разрешении FDA и данных о клинических характеристиках на Международная конференция по охране здоровья новорожденных матерей 2023 года, важнейшее совещание, созывающее мировое экспертное сообщество по охране здоровья новорожденных матерей, особенно полезно, учитывая, что большинство случаев неонатальной смертности происходит в странах с низким уровнем дохода». говорит Стив Сюй, доктор медицинских наук, генеральный директор и соучредитель.

О Sibel Health:Sibel Health — отмеченная наградами компания в сфере цифрового здравоохранения, миссией которой является предоставление более качественных данных о состоянии здоровья для всех®. Платформа ANNE®, расположенная в Чикаго и имеющая международный офис в Сеуле, получила одобрение FDA и включает в себя передовые носимые датчики, средства анализа данных с поддержкой искусственного интеллекта, а также интегрированное мобильное программное обеспечение и облачную платформу. Партнерские отношения Sibel включают некоторые из наиболее уважаемых организаций здравоохранения во всем мире. Для получения дополнительной информации посетите нас на сайте www.sibelhealth.com и подпишитесь на нас в LinkedIn.